伦理审查体系评估标准(Word+PDF+ePub+PPT)
作者:世界中医药学会联合会(作者)
出版:人民卫生出版社; 第1版 (2013年9月1日)
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本标准采用中英文对照方式编写,全书参考了国际、国内相关法规、指南和标准,兼顾中医药临床研究伦理审查的特点。适用于指导有关当局或其授权机构对临床研究伦理审查平台的评估;也适用于指导有关机构基于本标准建设伦理审查平台的管理体系,制定管理制度和操作程序,建立质量管理指标,明确相关部门和人员的职责,改进工作流程。