作者:王沐,何子军,方伟,陈焱焱 单位:上海市医疗器械检测所 出版:《中国医疗器械杂志》2019年第04期 页数:3页  (PDF与DOC格式可能不同) PDF编号:PDFZYLZ2019040100 DOC编号:DOCZYLZ2019040109 下载格式:PDF + Word/doc 文字可复制、可编辑
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  • 该文通过宽量程低分辨率和窄量程高分辨率两个流量传感器组合使用实现双压差节流式呼气流量测量,低成本和精准获得用力肺活量(Forced Vital Capacity,FVC)、第一秒用力肺活量(Forced Expiratory Volume in One Second,FEV1)和1秒率(FEV1/FVC(%))等筛查慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)的量化指标。并与英国迈科ML3500肺功能仪进行了有效性验证,结果表明两款设备的FVC和FEV1相关性分别为0.998和0.999,配对t检验的P值均大于0.05,FVC、FEV1和FEV1/FVC(%)的Bland-Altman分析显示三个参数的测量结果均有90%以上落在一致性区间内。因此,该设备可提供准确的FVC和FEV1测量,对于提高中国COPD有效筛查和知晓率具有重要意义。

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