作者：邹俊峰 单位：国家食品药品监督管理局北京医疗器械;质量监督检验中心;北京市医疗器械检验所 出版：《医疗装备》2020年第04期 页数：2页  （PDF与DOC格式可能不同） PDF编号：PDFYLZB2020040890 DOC编号：DOCYLZB2020040899 下载格式：PDF + Word/doc 文字可复制、可编辑

    • 血液透析机由电路、水路和血路组成，是集电子、声光、机械、水路、自动化控制和化学为一体的高科技医疗设备~([1])。金宝AK96血液透析机是由瑞典金宝公司生产的用于单人血液透析治疗的设备~([2])。该血液透析机是按照血液透析设备IEC 60601-2-16标准设计制造的，其可控制的治疗参数是由单一的控制系统控制，并由另外一个完全独立的保护系统使用其传感器、电路和处理器进行监控~([3])。该设备在每次治疗开始前都会对其电路、液路和血路进行自检，若检测到错误，将通过技术错误代码的形式反馈出来，且无法开始

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