作者：欧阳雄,张汉阳 单位：国家食品药品监督管理局北京医疗器械;质量监督检验中心;北京市医疗器械检验所 出版：《医疗装备》2020年第04期 页数：2页  （PDF与DOC格式可能不同） PDF编号：PDFYLZB2020040900 DOC编号：DOCYLZB2020040909 下载格式：PDF + Word/doc 文字可复制、可编辑

    • 随着医疗卫生事业的迅速发展，婴儿培养箱广泛应用于各医院的新生儿监护室(NICU)、妇产科等科室。婴儿培养箱是原国家食品药品监督管理总局(CFDA)重点监控的医疗器械，属于三类医疗器械。婴儿培养箱是集物理、医学、电子技术、机械技术、计算机技术等科技的综合性交叉科技产物，目的是为新生儿或患儿提供一个类子宫的恒温恒湿环境~([1])。新生儿、病弱儿、早产儿抵抗力差，需要在培养箱内长时间护理治疗。而因箱内温度失控、通风系统故障引起的医疗不良事件时有发生~([2])，所以严格控制设备的安全性、稳

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