作者：于佳琦,徐冰,黄雨妍,张志强,戴胜云,付静,乔延江 单位：中国药学会 出版：《中国中药杂志》2020年第02期 页数：8页  （PDF与DOC格式可能不同） PDF编号：PDFZGZY2020020050 DOC编号：DOCZGZY2020020059 下载格式：PDF + Word/doc 文字可复制、可编辑
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    • 该文采用在线浊度传感器技术，对中药颗粒剂溶化过程中溶液的浑浊程度进行量化表征。对探头测量位置和磁力搅拌的转速进行优化，结果搅拌转速选取400 r&#183；min~(-1)，探头位置在烧杯直径的1/4处时，测量结果准确可靠。收集105批市售中成药颗粒剂，按照《中国药典》要求进行溶化性检查，结果在5 min时间点，有57批颗粒完全溶化，对应浊度值在0～70 FTU；32批颗粒剂表现为轻微浑浊，对应浊度值在70～350 FTU；14批颗粒剂溶液浑浊，对应浊度值在350～2 000 FTU；2批颗粒剂溶液重度浑浊，对应浊度值&gt；2 000 FTU。上述颗粒剂测试结果中，符合药典溶化性要求的批次数占比为84.76%，部分品种的溶化性仍有待改进。通过浊度传感器记录浊度值随时间变化的曲线(溶化行为曲线)，按照溶化过程中崩解和溶解的重要程度，即崩解&gt；溶解、崩解≈溶解、崩解&lt；溶解，可将颗粒剂的溶化行为分为3类，通过颗粒剂溶化过程中机制的解析，为产品质量和工艺改进提供依据。

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