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上市许可持有人试点后首个中药品种获批近日，国家食药监总局发放了上市许可持有人试点后的首个中药新药上市许可持有人文号——浙江康德药业自主研发申报生产的丹龙口服液。该药为6类新药，给予监测期4年，用于中医热哮证的治疗。此举也标志着中药新药的上市许可持有人制度试点工作迈出新步伐。

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