《药品包装用复合膜水蒸气透过量检测方法研究与测试》PDF+DOC
作者:袁怡,姜南生
单位:国家药品监督管理局培训中心;武汉医药(集团)股份有限公司
出版:《中国药师》2017年第05期
页数:3页 (PDF与DOC格式可能不同)
PDF编号:PDFZYSG2017050550
DOC编号:DOCZYSG2017050559
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目的:考察不同的测试仪器、方法及试验条件下测定药品包装用复合膜水蒸气透过量的可比性,为相关检验人员提供参考和建议。方法:比较国内外测试水蒸气透过量的3种方法标准包括国家标准(GB)、国际标准(ISO)和国际标准(ASTM),分析其原理、测试参数、条件及适用范围,采用3种基于不同原理的仪器进行试验。结果:不同的温度、湿度条件对同一台仪器测得的结果影响较大;在相同的温度、湿度条件下,不同试验原理的仪器对试验结果影响较小。结论:检验人员需定期使用标准膜来校准传感器法的仪器,试验严格控制温湿度,应从测量精度、人员操作、经济损耗多方面考虑,根据自身需要来选择合适的方法。
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