《医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法》PDF+DOC
作者：李卫东,陈平,李新章
单位：军事医学科学院卫生装备研究所
出版：《医疗卫生装备》2010年第06期
页数：3页 （PDF与DOC格式可能不同）
PDF编号：PDFYNWS2010060420
DOC编号：DOCYNWS2010060429
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阐述了医疗器械临床试验方案的制定原则和具体的设计方法。通过介绍DC-CR2005计算机X线影像板扫描仪临床试验方案，详细论述了医疗器械临床试验的目的、背景、内容、方法、临床评价标准、临床性能的评价方法和统计处理方法、总体设计等，旨在提供临床试验参考方案，进一步规范医疗器械临床试验行为，提高医疗器械临床试验水平，保证临床试验结果真实、可靠。
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