作者：高放,任轶,李爽 单位：国家食品药品监督管理局信息中心 出版：《中国医药导刊》2016年第03期 页数：2页  （PDF与DOC格式可能不同） PDF编号：PDFDKYY2016030550 DOC编号：DOCDKYY2016030559 下载格式：PDF + Word/doc 文字可复制、可编辑

    • 智能硬件技术与互联网的高度结合使可穿戴设备市场空前繁荣。普华永道对美国市场的调研报告显示有21%的消费者拥有可穿戴设备[1]，其中的可穿戴医疗器械无疑是需求最确定、市场潜力最大的应用。拥有可穿戴技术特征、具有生命体征监测、疾病治疗等某项医疗相关功能的设备均可称为可穿戴医疗器械。本文将首先介绍欧美可穿戴医疗器械技术目前的发展情况，进而分析美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)

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