作者：陈祖望 单位：上海医药工业研究院;中国化学制药工业协会 出版：《世界临床药物》1984年第05期 页数：4页  （PDF与DOC格式可能不同） PDF编号：PDFGWHH1984050100 DOC编号：DOCGWHH1984050109 下载格式：PDF + Word/doc 文字可复制、可编辑

    • 验证(Validation)是美国 GMP 中的一个术语。工序验证(Process Validation)即对工序的工艺条件及设备进行检验和证明，予以科学的评价，以确保产品质量。注射剂灭菌设备是保证注射剂质量的重要设备。美国注射剂学会制订了“蒸气灭菌工序验证方法”。本文介绍其中有关灭菌设备

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